工作職責(zé):1、負(fù)責(zé)實施研發(fā)項目質(zhì)量研究領(lǐng)域的實驗研究工作；2、負(fù)責(zé)撰寫注冊資料；3、藥品及中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂；4、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分析方法驗證；5、設(shè)計并實施藥品穩(wěn)定性試驗；6、撰寫質(zhì)量研究資料和原始記錄；7、藥品研發(fā)的相關(guān)檢驗；8、培訓(xùn)并合理安排指導(dǎo)組員的工作。任職資格:1、至少有1個化學(xué)藥物項目(原料藥+制劑)質(zhì)量研究領(lǐng)域整個過程經(jīng)驗，包括前期起始物料研究到最終制劑申報，并在該項目中起主導(dǎo)作用；2、能獨立起草質(zhì)量研究領(lǐng)域所需研究方案及報告，包括方法開發(fā)，驗證，標(biāo)定，穩(wěn)定性，并獨立實施；3、能獨立設(shè)計質(zhì)量研究領(lǐng)域探索性試驗，并獨立開展試驗；4、能獨立編寫質(zhì)量研究領(lǐng)域的CTD資料，以及相關(guān)輔助資料和記錄；5、能獨立操作相關(guān)試驗設(shè)備，并能培訓(xùn)組員；6、能有效分解工作內(nèi)容，合理安排并指導(dǎo)組員工作；7、有良好的文獻(xiàn)查詢能力，并熟悉ICH，F(xiàn)DA，EMA，PMDA，SFDA等國際組織及監(jiān)管部門的指導(dǎo)原則和其他技術(shù)文件；8、工作仔細(xì)認(rèn)真，具有強烈的責(zé)任心和抗壓能力。
舉報
舉報
溫馨提示
- 你可能感興趣的職位
- 最近瀏覽記錄
-
6-9千/月
-
0.8-1萬/月
-
4-6千/月
-
2.1-3千/月
-
面議
-
1-1.5萬/月
-
4-6千/月
-
0.8-1.5萬/月
暫沒有相關(guān)信息
- 公司規(guī)模：1000人以上
- 公司性質(zhì)：股份公司
- 所屬行業(yè)：制藥|生物工程、醫(yī)療、護(hù)理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū)：廣東-深圳市
- 聯(lián)系人：李叢
- 手機：會員登錄后才可查看
- 郵箱：會員登錄后才可查看
- 郵政編碼：518000
工作地址
- 地址：坪山大工業(yè)區(qū)規(guī)劃五路1號
