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GMP 運(yùn)營總監(jiān) (編號Y05)
50-80k
  • 學(xué)歷要求: 本科及以上
  • 工作經(jīng)驗: 10年以上
  • 更新時間: 2022-07-11
  • 招聘人數(shù): 若干
  • 招聘對象: 社會人才
  • 工作地區(qū): 北京-大興區(qū)
HR
一、公司介紹
公司是為生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)平臺型基石企業(yè),致力為全球生物醫(yī)藥公司、生物科技公司、體外診斷公司和科研機(jī)構(gòu)等進(jìn)行生物藥、細(xì)胞免疫治療及診斷產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)提供更好產(chǎn)品和方案。

二、職位要求
1.GMP 項目建設(shè):綜合統(tǒng)籌 GMP 廠房基礎(chǔ)設(shè)備、生產(chǎn)體系、質(zhì)量體系、員工隊伍等的建設(shè)工作。
2.GMP 廠房管理:依據(jù)公司總經(jīng)理的要求,完成 GMP 廠房綜合管理事務(wù),包括質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、人員隊伍建設(shè)、制度建設(shè)、研發(fā)體系等。
3.規(guī)劃與溝通:協(xié)助總經(jīng)理編制公司中長期發(fā)展規(guī)劃,主持接待客戶的現(xiàn)場審查。
主要職責(zé):
1.廠房建設(shè)前期負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)完成符合 NMPA、PICS、EMA 和 FDA GMP 的廠房規(guī)劃和建設(shè)工作。
2.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門,建設(shè)符合 NMPA、PICS、EMA 和 FDA GMP 的綜合廠房質(zhì)量管理體系。
3.督促 GMP 廠房所有人員貫徹執(zhí)行國內(nèi)《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及國家對藥品質(zhì)量其他有關(guān)方針政策,同時符合 PICS、EMA 和 FDA GMP 中要求的操作規(guī)范。
4.負(fù)責(zé)落實制藥廠各級質(zhì)量責(zé)任,科學(xué)管理,合理安排生產(chǎn)。
5.領(lǐng)導(dǎo)制藥廠各級人員進(jìn)行 GMP、SOP 培訓(xùn).向各部門收集質(zhì)量資料,不定期召開生產(chǎn)質(zhì)量研討會,分析質(zhì)量問題,盡量杜絕人員安全、產(chǎn)品質(zhì)量事故的發(fā)生。
6.參與制定公司發(fā)展戰(zhàn)略與年度經(jīng)營計劃,協(xié)助總經(jīng)理編制公司中長期發(fā)展規(guī)劃。
7.負(fù)責(zé)審定年度生產(chǎn)綜合計劃,提出季度工廠的中心工作及重大措施方案。
8.根據(jù)公司發(fā)展需要,協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)開發(fā)項目工程、研制產(chǎn)品,督促工廠各部門制定近期、中期、遠(yuǎn)期研制和開發(fā)計劃并確保實施和實現(xiàn)。
9.組織制定并實施生產(chǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃,主持制定、調(diào)整年度生產(chǎn)計劃及總預(yù)算。
10.協(xié)調(diào)生產(chǎn)基地與質(zhì)量管理部門、市場營銷中心、財務(wù)中心、人力資源中心、總經(jīng)辦等部門的橫向聯(lián)系。
11.加強(qiáng)管理,確保工廠各部門和各類人員職責(zé)、權(quán)限規(guī)范化。
12.督導(dǎo)工廠各部門的日常生產(chǎn)活動,定期召開有關(guān)會議,發(fā)現(xiàn)問題、分析原因,采取有效措施, 確保生產(chǎn)線正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
13.貫徹、執(zhí)行公司的成本控制目標(biāo),積極減少廠區(qū)的各種成本,確保在保證質(zhì)量、提高產(chǎn)量的前提下不斷降低生產(chǎn)成本。
14.隨時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài),協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作,及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題。
15.組織新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用推廣。
16.組織落實、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項工藝、質(zhì)量、設(shè)備、成本、產(chǎn)量指標(biāo)等。
17.領(lǐng)導(dǎo)、管理工廠維護(hù)部門對工廠基礎(chǔ)設(shè)備維護(hù),保證生產(chǎn)現(xiàn)場能夠正常生產(chǎn),設(shè)備處于良好狀態(tài)。
18.指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查所屬下級的各項工作,掌握工作情況和有關(guān)數(shù)據(jù)。
19.綜合平衡年度生產(chǎn)任務(wù),制定下達(dá)月度生產(chǎn)計劃,做到均衡生產(chǎn)。
20.組織下屬的職業(yè)發(fā)展和培訓(xùn)工作,提出培訓(xùn)需求,確保他們不斷適應(yīng)崗位的需要。
21.綜合處理國內(nèi)外客戶對 GMP 廠房的審查工作。


三、福利待遇
海外交流學(xué)習(xí)機(jī)會、全額五險一金、年終獎、績效獎金、試用期100%薪資、各種假期節(jié)日福利


四、獵頭兼職

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職位類別: 總監(jiān)/事業(yè)部總經(jīng)理/運(yùn)營主管

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  • 公司規(guī)模:500 - 999人
  • 公司性質(zhì):上市公司
  • 所屬行業(yè):制藥|生物工程、醫(yī)療、護(hù)理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
  • 所在地區(qū):上海
  • 聯(lián)系人:
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