任職要求:
1、碩士及以上學歷;
2、藥物分析、藥學等相關專業(yè);
3、熟練操作HPLC、GC等相關分析儀器設備;
4、了解藥品申報流程、注冊法規(guī)。
崗位職責:
1、負責仿制藥研發(fā)項目原料藥和制劑的分析方法研究、驗證及藥品穩(wěn)定性研究, 協助部門負責人組織實施仿制藥研發(fā)日常的相關分析檢測工作;
2、制定項目研發(fā)計劃并協調計劃的執(zhí)行,對研發(fā)中出現的問題進行分析并及時解決;
3、檢查和整理試驗的原始記錄及相關文件,保證其真實性和完整性,負責質量標準的制定、復核;
4、根據所研發(fā)藥品注冊法規(guī)要求整理并編寫相應的注冊申報資料;
5、協調技術資料撰寫及技術轉移。
1、碩士及以上學歷;
2、藥物分析、藥學等相關專業(yè);
3、熟練操作HPLC、GC等相關分析儀器設備;
4、了解藥品申報流程、注冊法規(guī)。
崗位職責:
1、負責仿制藥研發(fā)項目原料藥和制劑的分析方法研究、驗證及藥品穩(wěn)定性研究, 協助部門負責人組織實施仿制藥研發(fā)日常的相關分析檢測工作;
2、制定項目研發(fā)計劃并協調計劃的執(zhí)行,對研發(fā)中出現的問題進行分析并及時解決;
3、檢查和整理試驗的原始記錄及相關文件,保證其真實性和完整性,負責質量標準的制定、復核;
4、根據所研發(fā)藥品注冊法規(guī)要求整理并編寫相應的注冊申報資料;
5、協調技術資料撰寫及技術轉移。
職位類別: 化學分析測試員
舉報溫馨提示

- 公司性質:其他
- 所屬行業(yè):制藥|生物工程、醫(yī)療、護理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū):云南-昆明市
- 聯系人:李曼璠
- 手機:會員登錄后才可查看
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- 郵政編碼:
工作地址
- 地址:云南省昆明市昆明高新區(qū)馬金鋪街道辦事處蘭茂路789號