1、 負責病毒載體產(chǎn)品(CAR-T、CAR-NK等)的日常質(zhì)量檢驗工作。
2、 負責病毒載體產(chǎn)品生產(chǎn)廠房日常的環(huán)境檢測、報告撰寫。
3、 負責病毒載體產(chǎn)品生產(chǎn)及質(zhì)量檢測設施設備等的日常清潔、維護、保養(yǎng)、檢修以及相關(guān)報告撰寫。
4、 參與病毒載體相關(guān)IND或IIT臨床實驗申報質(zhì)檢材料的撰寫。
5、 完成上級交辦的其他事務。
1、 需要常駐河南!年齡40周歲以下,醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等相關(guān)專業(yè)本科或以上學歷,有1年及以上生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)檢工作經(jīng)驗。
2、 了解病毒載體生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī)和標準要求者優(yōu)先;
3、 可熟練使用多種質(zhì)檢儀器者優(yōu)先,包括q-PCR、流式細胞儀、酶標儀等;
4、 可熟練進行各項常規(guī)病毒載體質(zhì)量檢測者優(yōu)先,檢測包括:PH值檢測、滲透壓檢測、無菌檢測、微生物限度檢測、支原體檢測、內(nèi)毒素檢測等;
5、 有病毒載體相關(guān)IND或IIT臨床申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
6、 工作仔細認真、責任心強、為人正直,能處理工作中出現(xiàn)的常見問題。
2、 負責病毒載體產(chǎn)品生產(chǎn)廠房日常的環(huán)境檢測、報告撰寫。
3、 負責病毒載體產(chǎn)品生產(chǎn)及質(zhì)量檢測設施設備等的日常清潔、維護、保養(yǎng)、檢修以及相關(guān)報告撰寫。
4、 參與病毒載體相關(guān)IND或IIT臨床實驗申報質(zhì)檢材料的撰寫。
5、 完成上級交辦的其他事務。
1、 需要常駐河南!年齡40周歲以下,醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等相關(guān)專業(yè)本科或以上學歷,有1年及以上生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)檢工作經(jīng)驗。
2、 了解病毒載體生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī)和標準要求者優(yōu)先;
3、 可熟練使用多種質(zhì)檢儀器者優(yōu)先,包括q-PCR、流式細胞儀、酶標儀等;
4、 可熟練進行各項常規(guī)病毒載體質(zhì)量檢測者優(yōu)先,檢測包括:PH值檢測、滲透壓檢測、無菌檢測、微生物限度檢測、支原體檢測、內(nèi)毒素檢測等;
5、 有病毒載體相關(guān)IND或IIT臨床申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
6、 工作仔細認真、責任心強、為人正直,能處理工作中出現(xiàn)的常見問題。
職位類別: 藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理
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